Изменились реквизиты регистрационных удостоверений

В связи с внесением изменений в регистрационные досье медицинских изделий (МИ), выпускаемых нашим предприятием:

• «Питательная среда для выделения стрептококков сухая по ТУ 9385-026-39484474-2012», Приказ Росздравнадзора № 7503 от 25.10.2023 г.;
• «Набор реагентов для определения фенилаланиндезаминазы (Микро-ФЕНИЛАЛАНИН-НИЦФ) по ТУ 9398-014-39484474-2012», Приказ Росздравнадзора № 7509 от 25.10.2023 г.
• «Среда транспортная для различных микроорганизмов, полужидкая, (среда типа Кери-Блейра) по ТУ 9385-067-39484474-2016», Приказ Росздравнадзора № 7502 от 25.10.2023 г.

изменились реквизиты регистрационных удостоверений на эти МИ.

В соответствии с ч. 3.2. Статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", до истечения срока службы (срока годности) медицинских изделий допускается обращение таких изделий, в том числе произведенных в течение ста восьмидесяти календарных дней после дня принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изде-лие, в соответствии с информацией, содержащейся в таких доку-ментах до дня принятия указанного решения.